头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

金曲制造机！李伟菘、李偲菘作品成音综翻唱金曲收割机 多首歌曲获翻唱引发热潮

北京 - 近年来，在各大音乐综艺节目中，李伟菘、李偲菘创作的歌曲频频出现，成为音综翻唱金曲的“收割机”。多位歌手对他们的作品进行了全新演绎，引发了热烈反响。

李伟菘、李偲菘是华语乐坛著名的音乐制作人、作曲家、填词人。 他们兄弟二人合作多年，创作了无数脍炙人口的经典歌曲，为孙燕姿、王心凌、张韶涵、蔡依林等众多歌手打造了多首代表作。

在今年的音综节目中，李伟菘、李偲菘的作品再次展現出强大魅力。 在湖南卫视的《声生不息·港乐篇》中，周深和陈楚生深情演唱了李伟菘为孙燕姿创作的歌曲《逆光》，以细腻的嗓音和真挚的情感，将歌曲中蕴含的力量和希望传递给观众。节目播出后，这首歌曲迅速登上了各大音乐平台的热搜榜单，引发了网友的热烈讨论。

在浙江卫视的《天赐的声音》中，莫文蔚和窦靖童联袂献唱了李偲菘为孙燕姿创作的歌曲《天黑黑》，两位天后迥异的嗓音碰撞出奇妙的火花，将这首经典歌曲演绎出了新的风采。 歌曲播出后，也获得了观众的一致好评。

除了以上两首歌曲之外，李伟菘、李偲菘的其它作品也被多位歌手翻唱，并在节目中获得了亮眼的成绩。 比如，宋亚轩和关晓彤在江苏卫视的《王牌对王牌》中翻唱了《神奇》，张信哲在东方卫视的《金曲捞》中演唱了《爱很美》，都获得了观众的喜爱。

李伟菘、李偲菘作品之所以能够在众多音综节目中脱颖而出，成为金曲翻唱的热门选择， 离不开他们精湛的音乐创作功底和对音乐的独到理解。他们的作品旋律优美，歌词动人，情感真挚，能够引起听众的共鸣。

在如今快餐文化的时代，李伟菘、李偲菘的作品依然能够保持着持久生命力，这无疑是一个难得的现象。 也希望他们能够继续创作出更多优秀的作品，为华语乐坛贡献自己的力量。